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08月17日最新时讯 九价HPV疫苗卖不动了;低谷里的和黄医药;石药养出两颗金蛋|共三条快讯

导读 九价HPV疫苗卖不动了7月31日,默沙东披露了2024年Q2的财务数据,九价HPV疫苗的销售收入为24.78亿美元,同比仅增长了4%,增速较今年Q1已经放...

九价HPV疫苗卖不动了

7月31日,默沙东披露了2024年Q2的财务数据,九价HPV疫苗的销售收入为24.78亿美元,同比仅增长了4%,增速较今年Q1已经放缓了13个百分点,较上一年同期则更是减缓了39个百分点。

中国市场销售数据不及预期,是此次默沙东九价HPV疫苗增速放缓的主因。

默沙东称,虽然九价HPV疫苗在美国市场受益于价格、需求等实现了稳步增长,但中国市场受到发货时间的影响,整体销售增长被抵消。

默沙东九价HPV疫苗在中国独家代理商系智飞生物(300122.SZ),是其主要的收入来源。

受此消息影响,8月1日智飞生物盘中跌幅已经达到3.32%。

不过默沙东对于九价HPV疫苗在中国市场销售不振的理由,含糊不清。

财报电话会上,默沙东又称与前几个季度相比,第二季度智飞生物向疫苗接种点的出货量大幅下降,导致智飞生物的库存水平高于正常水平,其正与智飞生物沟通以更全面地了解导致这一变化的动态。

8月1日,华尔街见闻·信风(ID:TradeWind01)向智飞生物求证此次九价HPV疫苗销售下滑的原因,但截至发稿前尚未收到回复。

此次销售下滑是否会导致智飞生物难以完成对默沙东九价HPV疫苗的基础采购承诺,仍待观察——此前双方签订的采购协定中,2024年智飞生物对默沙东的基础采购额为335.43亿元。

“如果智飞向疫苗接种点的出货量没有增加,到今年年底,我们出货的疫苗剂量很可能会低于我们2024年全年的合同剂量。”默沙东指出。

事实上,更令市场担忧的是随着需求的放缓,九价HPV疫苗的接种人群付费意愿或许正在降低,市场规模有萎缩的风险。

这对于布局九价HPV疫苗的A股公司或是潜在冲击。

据华尔街见闻·信风(ID:TradeWind01)统计,目前A股中已有不少于3家公司布局了九价HPV疫苗,分别是万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)和康乐卫士(833575.BJ)。

这意味着,万泰生物、沃森生物等公司除了要应对行业的激烈竞争,同时还会遭遇消费需求减弱之后市场规模的缩小。

市场萎缩后,这可能也正在冲刺港交所上市的康乐卫士带来更多估值挑战。

今年1月,康乐卫士向港交所递交了IPO申请,目前由于申报材料已经超过6个月有效期,财务资料已失效。

康乐卫士主攻九价等各价型的HPV疫苗,目前产品均未获批上市,业绩仍处于持续亏损状态,2023年归母净亏损额仍达到3.01亿元;康乐卫士的赴港上市曾被市场寄予了厚望,不少业内人士预期其或许可以成为首家“港+北”两地上市的公司。

需求前景不明的背景下,依靠在研的九价等HPV疫苗的康乐卫士欲斩获理想的估值,难度可能不小。

低谷里的和黄医药

在国内医药市场极度内卷的今天,出海似乎成为中国创新药企业最好的出路。

一众出海药企中,和黄医药绝对是明星企业之一,通过License-out的方式,其核心产品已经先后授权给了礼来、阿斯利康、武田制药。言必“出海”的环境下,和黄医药似乎正是匹配这一投资逻辑的弄潮儿。

然而从市值角度看,和黄医药的表现却并未如预期中那样强势,仍长期处于历史底部区间之中。

7月31日,和黄医药公布2024年中报。受里程碑付款下降影响,公司上半年实现营收3.057亿美元,较去年同期5.329亿美元有所下降;但肿瘤产品收入却增长59%,录得1.687亿美元。同时,和黄医药还在上半年实现净利润2580万美元,同比完成扭亏。

按理说,这份财报是足够亮眼的,但市场似乎并不买账。和黄药业为何难以获得投资者认可?到底是谁在卖出和黄医药?

困境之因:左右互搏

自诞生之日起,和黄医药就承载着李嘉诚在医药领域攻城略地的野心。

1997年香港回归时,香港希冀打造一张新的名片——中药港。贵为香港首富的李嘉诚敏锐地嗅到商机,牵头出资50亿美元全面建设中药港。趁着中药东风,李嘉诚旗下的和记黄埔斥资2亿港元,在千禧年成立了和黄医药。

以和黄医药为载体,李嘉诚开始在医药领域大展拳脚,只不过和黄医药最初的方向是中药开发。

和黄医药成立之初,便与同仁堂联手,在香港成立了同仁堂和记药业;一年之后,和黄医药又与上海市药材公司旗下上海中药一厂合资成立了上海和黄药业;2003年底,和黄医药进一步与同仁堂集团总部合作,共同成立了一家合资企业,由同仁堂与和黄各占49%股权;2004年,和记黄埔与广州白云山正式合作,成立合资公司白云山和黄中药。

上海和黄药业拥有一款独家品种麝香保心丸,至今仍然在为和黄药业贡献大量营收。麝香保心丸可快速扩张冠状动脉、缓解心绞痛症状,因而可用于胸痛急救,还用于冠心病二级预防、改善患者预后。据和黄医药2023年报显示,麝香保心丸已成为中国治疗冠心病适应症领域的第二大中成处方药,占比达22%。麝香保心丸2023年营收3.49亿美元,占上海和黄药业总营收的90.43%。

在李嘉诚的战略设想中,华北由同仁堂和记主打,华东由上海和黄冲锋,而华南由白云山和黄压阵,并明确定调:中药将是和记黄埔的第六大支柱产业。

当然,和黄医药并未单押中药产业,而是决定走中西药协同发展的道路。为了实现这样宏伟的规划,和黄医药从宝洁挖来了贺隽,从辉瑞挖来了杜莹和苏慰国。一众大佬的加持下,和黄医药迅速推动了8款新药进入临床,创下多个行业第一,与宝洁、默克、礼来等达成了一系列BD交易,成绩斐然的西药逐渐成为和黄医药的业务基本盘。

虽然和黄医药以创新药身份自居,但其绝大部分营收实则来自于创新药无关的中药业务。中药与西药本就是两条迥然不同的发展路径,看重西药的人往往忽略中药,而看重中药的人又会厌恶西药的持续研发投入。

这就造成了一个极为严重的结果,那就是和黄医药看似业务众多,但实则投资者之间左右互搏,无论是中药投资者还是西药投资者,都会忽视另一方资产的价值。

过去几年,和黄医药创新药资产仍处于研发期,因此公司的核心估值逻辑偏重于中药资产,投资者会选择忽视创新药资产的价值。而随着创新药管线的陆续兑现,和黄医药吸引的投资者正逐渐转向于西药。也就是说,中药资产铸就了和黄医药的股价底部,西药资产正逐渐帮助其走出低谷,不过两者之间并不能形成协力,而是存在部分抵消。

这也是为何和黄医药会在财报中清楚地表示,将把上海和黄药业在合适的时机出售。事实上,这已不是和黄医药第一次出售中药资产了。2021年,和黄医药把所持有的广州白云山和记黄埔中药以1.69亿美元的价格卖给了德福资本旗下GL Mountrose Investment Two Limited。从这些资本动作看,和黄药业管理层已经早已明确聚焦西药,剥离中药资产的发展路径。

在过去,和黄医药吸引的核心投资者是中药投资者,因此其在很长一段时间估值是明显高于创新药资产的;现如今,随着创新药预期的逐渐兑现,越来越多的西医投资者开始关注和黄医药,而当估值提升后中医投资者就变成了最大的空头。

这些年中,和黄医药正在经历估值中枢由中药向创新药转变的过程,这才是和黄医药股价难以迅速提升的关键原因。

核心资产:替尼三将

聚焦西医路线后,和黄医药的核心资产就是“替尼三将”:呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼。目前,“替尼三将”均已在国内获批,其中呋喹替尼还成功登陆了美国市场。

(1)呋喹替尼

呋喹替尼是和黄医药竞争力最强的拳头产品,其身上还有另一个标签,即首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌创新药。

作为首款适应于转移性结直肠癌(mCRC)三线治疗的国产创新药,呋喹替尼于2018年9月在中国获批上市。得益于先发效应,呋喹替尼在国内三线结直肠癌市场中已处于领导地位。在礼来商业化能力的加持下,呋喹替尼销售额增长迅速,特别是自2020年1月呋喹替尼获纳入国家医保目录后,销量更是走上快车道,销售额从2020年的3370万美元增长至2023年的1.226亿美元(包含FRUZAQLA)。

2023年3月,武田制药看中了呋喹替尼的“出海”潜力,以11.3亿美元的总里程碑款项获得了呋喹替尼独家海外商业化权益,其中首付款就高达4亿美元。去年11月,呋喹替尼顺利获得FDA批准,在美国上市。据武田公布的数据显示,仅今年上半年,呋喹替尼就实现销售额1.31亿美元,实现爆发式增长。

目前,呋喹替尼在日本以及10余个全球其他地区的上市申请正在积极推进中,今年6月还获得了欧盟委员会批准,登陆欧洲市场。此外,治疗胃癌以及联合信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的中国NDA也已进入审评环节。

(2)索凡替尼

索凡替尼是和黄医药“替尼三将”中,唯一没有BD预期的管线。

索凡替尼是中国历史上第一个获批用于治疗神经内分泌瘤(NET)的自主创新药。这是一种新型的口服激酶小分子抑制剂,分别于2020年和2021年在中国获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(ep-NETs)和胰腺来源神经内分泌瘤(p-NETs),成为首个获批用于治疗所有部位来源的NETs的药物。

从研发历程上看,索凡替尼的诞生似乎十分曲折。早在2006年,索凡替尼就开启了研发之路,历经立项、设计、验证、临床试验及直到在国内获批,总共历时14年。

然而,向美国FDA提交NDA之后,却惨遭被拒。FDA认为基于两项成功的中国III期研究以及一项美国桥接研究的数据包尚不足以支持索凡替尼于美国获批。在完整回复函中美国FDA表明,需要纳入更多代表美国患者人群的国际多中心临床试验(MRCT)来支持美国获批。2023年1月,和黄医药撤回了索凡替尼美国FDA上市申请,此后欧洲NDA也被撤回。

虽然索凡替尼出海预期不再,但在国内的成绩还是值得肯定的。2023年,索凡替尼营收4390万美元,在国内市场达到了21%的市场份额,超过了同类竞品索坦和达非妥。

在探索拓展适应症的脚步上,索凡替尼也从未停止过努力。2024年3月,和黄医药启动了索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨治疗转移性胰腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

(3)赛沃替尼

赛沃替尼是和黄药业首款License-out的创新药,早在2011年就将全球化权益出售给了阿斯利康。但也正因为出售时间太早,导致当时的总里程碑金额仅为1.4亿美元

作为国内首个获批的MET抑制剂,赛沃替尼拥有较大的市场空间,每年仅我国就新增MET突变患者220万人。赛沃替尼于2023年首次进入医保目录,具有先发优势和价格优势。2023年全年,赛沃替尼营收4610万美元,增长12%。其中,第二至四季度的销售额大幅高于纳入国家医保目录前的2022年同期,销量增长104%。

对于赛沃替尼来说,更为重磅的适应症还在后头。如果能够成功拿下联合奥希替尼作为针对三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌适应症,那么其营收额极有希望呈现爆发式增长。

梭哈“小分子”

在ADC、双抗爆款频出的当下,和黄医药并没有进行相关布局,而是深度聚焦于“小分子”药物。这既是一种专注,也是一种遗憾。

纵观和黄医药后续管线,索乐匹尼布、他泽司他和安迪利塞是重点布局目标。

(1)索乐匹尼布

索乐匹尼布是和黄医药研发管线中潜力最大的战略级产品。

这是一款口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂。SYK在免疫细胞中广泛表达,是B细胞激活信号转导过程中重要的非受体酪氨酸激酶,参与多种细胞内信号转导过程,包括先天免疫反应的病原体识别过程、适应性免疫应答过程、血管生成等。因此,适应症的探索主要集中在血液肿瘤、自身免疫性疾病这两大方向。

截至目前,全球范围仅有福他替尼这一款SYK抑制剂获批上市,用于免疫性血小板减少症。和黄医药的索乐匹尼布针对二线原发性免疫血小板减少症(ITP)的NDA已于2024年1月获受理,进展国内第一,全球第二,具备较大的出海潜力。此外,针对温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)适应症处于III期临床阶段,这是一个更重磅的适应症。

相较于当前治疗ITP的产品,索乐匹尼布在持续应答率和总应答率的数据较好,展现出与血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)相若的持续缓解率,无论既往的治疗线数或者既往TPO/TPO-RA治疗情况如何,索乐匹尼布均有较为一致的临床获益。此外,索乐匹尼布作为小分子口服,在用药便利程度上具备一定优势。

(2)他泽司他

他泽司他是和黄医药从益普生License-in的一款EZH2口服抑制剂,已分别于2020年1月和6月获美国FDA快速审批用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤;并于2022年5月在海南获批;2023年3月和2024年5月,分别于澳门和香港获批。

在既往接受过至少两种治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中开展的SYMPHONY-1全球Ib/III期研究的Ib期部分,他泽司他有着令人鼓舞的数据:ORR达到90.9%;而在使用III期临床试验推荐剂量的队列中,18个月的PFS和DoR估计分别为94.4%和100%,并且未出现剂量限制性毒性。

目前他泽司他在中国开展了一项滤泡性淋巴瘤的桥接研究,启动了一项他泽司他和PI3Kδ抑制剂安迪利塞的联合疗法治疗复发性或难治性淋巴瘤患者的II期研究。在国内的NDA已于今年7月初提交并获受理。

(3)安迪利塞

安迪利塞是一种口服的强效PI3Kδ异构体抑制剂。目前安迪利塞针对滤泡性淋巴瘤(FL)以及难治性边缘区淋巴瘤(MZL)已开展II期临床;滤泡性淋巴瘤队列的患者招募已完成,边缘区淋巴瘤队列的患者招募仍在进行中。

不过当前国内的PI3K靶点的抑制剂竞争比较激烈,石药集团的度恩西布、璎黎药业的林普利塞和拜耳的盐酸可泮利塞已批准上市,紧随其后的还有正大天晴和信达生物两家的产品处于NDA阶段,此外还有数十种药物处于临床研发阶段。

和黄医药现阶段的低谷,并非创新药基本面的乏力,而是受限于历史布局的影响,从而造成了一定的估值折价。

仅从创新药视角考量,和黄医药出海预期正在逐渐兑现,且随着后续管线的上市,核心竞争力是在不断增强的。只不过,此前和黄医药资产价值是要明显低于公司股价层面的,当时维护企业估值的正是如今被“边缘化”的中药资产,因此现阶段和黄医药依然处于“偿还估值”阶段。

石药养出两颗金蛋

橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳。

那么新药管线是否也是如此?

一条管线在中国药企处能够引发的股价催化,与在美股biotech处对股价的催化会不会有所不同。而石药的两次成功BD案例,则给了这个问题相对完美的答案。两款ADC药物在石药旗下,与在Corbus Pharmaceuticals(CRBP)与Elevation Oncology(ELEV)旗下产生了完全不同的催化效应,这也为创新药投资者提供了一些全新的布局思路。

Nectin-4 ADC,与CRBP的双赢

石药其中一次闻名圈内的BD案例,是与Corbus Pharmaceuticals Holdings(CRBP)关于Nectin4 ADC药物的交易。

对于ADC药物领域而言,现在仍处于方兴未艾的发展阶段。在目前上市的15款ADC药物中,Seagen和安斯泰来的以Nectin4为靶点的Padcev也存在其中,其商业化战绩也斩获不俗,其2023年的销售额已经达到10.3亿美元。其在针对实体瘤的ADC药物中目前销售额已经跻身第四,仅次于罗氏以及第一三共的两款HER2 ADC以及吉利德的以Trop2为靶点的Trodelvy。

Padcev于2019年底被FDA获批,开启商业化历程。上市第一年销售额便达到3.23亿美元,上市第三年便破10亿美元。根据安斯泰来自身的预测,其Padcev销售峰值将达到27-34亿美元。而根据波士顿咨询在Nature Reviews Drug Discovery期刊上发表的分析文章,Padcev将在2026年达到35亿美元。

Padcev商业化的不俗成绩,也让Nectin-4ADC的想象力逐渐丰富起来。这也让石药的SYS6002进入越来越多人的视线中。

对于ADC药物而言,延长半衰期和抑制自由毒素进入循环是其关键的药效参照指标,而这个关键指标的关键影响因素是linker。作为Padcev的后来者,SYS6002也实现了在其基础上优化和迭代。SYS6002使用的是谷氨酰胺转胺酶偶联技术,其相比于Padcev的抗体二硫键与马来酰胺的随机偶联,使得DAR值更加具有均一性。并且Padcev的DAR平均为4,而SYS6002的DAR值被设计成2。从第一代到第三代,能够控制DAR值的均一性是技术迭代的显著特征。这也是SYS6002对比Padcev的主要优势所在。而石药选择了适当降低DAR值来提升药物的安全性与剂量窗口。这一设计的优势得以在药代动力学和毒理学上体现。

根据石药集团和CRBP在2024年ASCO上发布的非临床验证数据,SYS6002的半衰期是4天,是Padcev的一倍多。而自由毒素在血浆中的分布来看,Padcev的自由毒素达峰浓度是SYS6002的4.5倍,七天药时曲线下面积是SYS6002的3.5倍。

而正是这些新一代ADC药物的优势,让CRBP决定BD该款药物。根据CRBP2023年2月13号的公告,其首席科学家Rachael Brake表示:选择该药的原因包括它的特异性偶联,新型抗体和迭代性的药代动力学和毒理学数据。

而该管线对CRBP的股价影响,在1.26当天被充分体现。今年1.25收盘,CRBP的股价为8.44美元,而随着该临床初步数据的公布,在1.26收盘猛涨至接近30美元,当日最高价达到39.96美元,一天时间股价翻了3.5倍左右。对比之下石药则显得不温不火,在1.25小涨3%左右,1.26微跌1%。

而SYS6002也确实在初步数据上不负众望。对于安全性和耐受性而言,该药目前表现非常不错。大部分与治疗药物相关的不良反应为1-2级,其中最常见的为干眼等眼部毒性和贫血;且是可逆的,目前也没有见到神经周围病变及皮疹等不良事件。在药物有效性上。根据对2.7mg/kg(n=7)或以上的反应进行评估表明,SYS6002的ORR为43%,DCR为71%;在大于1.2 mg/kg的剂量组的宫颈癌患者(n=7)中,其ORR为43%,DCR为86%。

Nectin4 ADC的适应症市场,也正处于开疆拓土的阶段。目前Padcev管线上,肌层浸润性膀胱癌已经进入III期临床阶段,而后续的尿路上皮癌以及其它实体瘤也在后续继续推进。根据安斯泰来的预测,Padcev的销售峰值将达到5000亿日元(34亿美元)。SYS6002会在其基础上继续拓展适应症,例如宫颈癌。

而自2023年2月后,CRBP股价也在不断攀升,目前已经相比BD时间点已经翻了十倍。

Claudin18.2——与ELEV双向奔赴

石药与Elevation Oncology(ELEV)进行的Claudin18.2ADC的BD交易,也是一场成功的双向奔赴。

Claudin18.2自不必多说,是目前消化道肿瘤中最热门的靶点之一。目前进展最快的Claudin18.2ADC药物已经进入III期临床阶段,分别是信达的IBI343,康诺亚的CMG901和礼新的LM-302。目前全球共有12款Claudin18.2ADC药物进入临床阶段。石药集团的SYSA1801目前处于临床II期,处于紧随其后的状态。

SYSA1801与SYS6002的技术高度相似,其有效毒素同样为MMAE,DAR值同样为2。

根据其2023年ASCO发布的I期临床数据,患者基线上,所有患者之前都接受过全身治疗。中位年龄59岁。所有患者均有远处转移。22例(66.7%)和11例(33.3%)患者分别接受过1~2线和≥3线的既往抗肿瘤治疗。在26例胃癌患者中,其胃癌人群的ORR和DCR分别为47.1%和62.7%。此外,有2例胃癌受试者的疗效格外亮眼,1例既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败者在接受SYSA1801治疗后获得PR,另1例接受SYSA1801治疗后获得持久的PR,至截止日期时已经长达44周。患者基线上,所有患者之前都接受过全身治疗。中位年龄59岁。所有患者均有远处转移。22例(66.7%)和11例(33.3%)患者分别接受过1~2线和≥3线的既往抗肿瘤治疗。

作为比较,可对比IBI343今年公布的胃癌I期临床数据。共有159例患者入组,其中79例患者服用6mg/kg,51例患者服用8mg/kg。其中99例CLDN18.2表达阳性胃或胃食管交界处腺癌患者的疗效可评估(其中接受二线以上治疗比例为73.7%,免疫治疗比例为82.0%)。研究结果显示,其总体的客观缓解率(ORR)为32.3%, 疾病控制率(DCR)为75.8%。

初步相同适应症比较而言,SYSA1801的有效性数据确实更亮眼。此外,二者安全性数据上SYSA稍好一筹,SYSA1801的不良反应发生率为75.8%,IBI343为93.7%。

在与康诺亚的CMG901I期临床数据对比上,CMG901在89例可评估的Claudin 18.2高表达(定义为≥20%肿瘤细胞中Claudin 18.2染色强度≥2+)胃癌/胃食管结合部腺癌受试者中,2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为35%,确认的疾病控制率(DCR)为70%。本次I期临床中受试者既往中位治疗线数为2线,74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。

与信达的IBI343类似,石药ORR略强一筹,但康诺亚的I期临床样本量更大,二者后续疗效还是值得继续观察。

SYSA1801的BD金额与康诺亚较为接近。ELEV通过首付款2700万美元,合同总金额11.95亿美元将其拿下。而康诺亚与阿斯利康的BD金额为6300万美元的预付款加上11.25亿美元的额外潜在付款。

BD该药的ELEV,也成功让自身实现了突破。虽然在BD消息新出时ELEV股价不温不火,但后面也成功让诸多美股投资者改变眼光。在去年五月,SYSA1801公布其I期胃癌的数据,第二天SYSA1801股价一天内开始飙升,一度暴涨接近100%。

而ELEV也预期将在今年Q3更新SYSA1801新的临床数据,成为其新的有利催化。

这场性价比极高的BD,也成就了ELEV。

老牌药企的新生代管线

作为由仿转创的老牌药企代表,石药的创新药管线向来稳健。虽然没有恒瑞将近60倍PE这么出彩,但其本身的估值和性价比来说也令许多港股投资者中意。其背后的创新药管线自然也不乏目前的前沿领域,再诞生出一个高额BD案例并不是没有可能。

除了上述的两款ADC外,石药还具备多条ADC管线。其第一条ADC管线为DP303c,以HER2为靶点,目前已进入关键临床阶段。

而后续管线中的SYS6010也具备不错的想象空间,该药物靶向EGFR,在含有针对第三代EGFR-TKI耐药的EGFR三重突变的人源化非小细胞肺癌PDX模型中显示出很强的抗肿瘤效果。

而除了ADC外,石药的其它前言技术平台也同样值得投资者去看。

siRNA疗法目前属于比较前沿的技术,国内大多做这个技术的公司还存在于一级市场,而石药目前已经在这个领域开始布局。2023年11月底其siRNA药物——SYH2053注射液获得临床试验批准,目前已经进入了临床阶段。SYH2053用的递送系统在siRNA药物中较为主流,即乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送(siRNA疗法的先驱Alnylam在这一系统上率先突破),以PCSK9为靶点。该药物有着siRNA药物应有的特点——作用时间极其长,根据石药集团自身的说法,SYH2053的作用时间显著超过了同类药物。

目前上市的siRNA药物大多针对罕见病,相比之下,SYH2053的适应症市场较为客观。其目前的适应症为成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。这在目前我国是非常常见的慢性病,根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》出,我国18岁及以上居民高脂血症总体患病率高达35.6%。而以肥胖率著称的美国,这个数字更加可想而知。

此外,在AI制药领域,这家老牌药企也与药界新锐有着不间断的合作,而且接触的正好是AI制药龙头企业,利用它们AI平台的前期快速筛选药物推进管线的能力,来为平台注入新的活力。去年8月,石药集团与晶泰科技和英矽智能宣布展开战略合作,基于合作协议,石药集团将结合自身的药物研发经验与英硅智能、晶泰科技在领先的AI技术平台,聚焦于具有高度临床需求的战略品种,以AI辅助药物设计,提高新药筛选效率和成功率,共同推动集团创新药物的研发。

而这也大大提升了前期新药筛选的速度。以英矽智能为例,根据其招股书显示,Pharma.AI平台仅需仅需12个月就能将管线从0推到临床阶段,而这个数字对于传统药企而言是2-5年。成本方面,以其目前进度最快的ISM001-055为例,截止进入临床阶段,其研发投入仅仅达到260万美元。

结语:石药的两次BD案例都极其精彩,而其接下来稳中有进的管线,也许也会在未来某个时段匹配美股某个biotech的需求,再来一次惊艳众人的BD,满足许多投资者的期待。